Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimuusin - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - rapamune on tarkoitettu elinten hylkimisen ennaltaehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on pieni tai kohtalainen immunologinen riski, joka saa munuaissiirrännäisen. rapamunea suositellaan käytettäväksi aluksi yhdessä siklosporiinimikroemulsion ja kortikosteroidien 2 3 kuukautta. rapamunen käyttöä voidaan jatkaa ylläpitohoitona yhdessä kortikosteroidien kanssa vain, jos siklosporiini mikroemulsio voidaan asteittain lopettaa. rapamune on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon satunnaista lymphangioleiomyomatosis, joilla on kohtalainen keuhkosairaus tai laskussa keuhkojen toimintaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden lääkkeiden hoitoon krooninen hepatiitti c (chc) aikuisilla. rebetol on tarkoitettu yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen hepatiitti c: n (chc) pediatriset potilaat (lapset 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ja nuorilla) ei ole aiemmin käsitelty ja ilman maksan vajaatoimintaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin biopartners on indisoitu kroonisen hepatiitti-c-virus (hcv) tartuntamäärät aikuiset, kolme vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). naiivi patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihapon (hcv-rna) (ks. kohta 4. 4)lasten kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsribavirin biopartners on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: tä, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4. edellisen hoito-vika patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) interferoni alfa yksinään, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - aivohalvaus ja systeeminen embolia aikuispotilailla, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ikä ≥ 75 vuotta, diabetes, ennen aivohalvauksen tai tia hyökkäys (nonvalvular eteisvärinän (nvaf) tia). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiini zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla patientstreatment anemiaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis-ja lapsipotilailla hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla. vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa). silapo voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (raudanpuute), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). silapo on tarkoitettu non-iron vajausta sairastavia aikuisia, ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot altistumisen vähentämiseksi allogeenisten verensiirtojen. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hemoglobiinin pitoisuuden vaihteluväli 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa kohtalainen verenhukka (900 1 800 ml). silapo voidaan käyttää lisäämään hemoglobiini pitoisuus oireisen anemian (hemoglobiiniarvo ≤10 g/dl) aikuisilla, joilla on matala - tai keskitason-1-riski ensisijainen myelodysplastiset oireyhtymät (mds), joilla on alhainen seerumin erytropoietiini (.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksapariininatriumia - laskimotromboembolia - antitromboottiset aineet - thorinane on tarkoitettu aikuisille: - ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia, erityisesti potilailla, joille tehtiin ortopedinen, yleinen tai onkologinen kirurgia. - ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia potilailla, vuoteenomana, koska akuutti sairauksia, mukaan lukien akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti hengityksen vajaatoiminta, vakavia infektioita, sekä pahenemista reumasairauksien aiheuttaa immobilisaatio potilaan (koskee vahvuuksia 40 mg/0. 4 ml). - hoito syvä laskimotukos (dvt), komplisoitunut tai komplisoitumaton jonka keuhkoembolia. - epästabiilin angina pectoriksen ja non-q-aalto sydäninfarkti, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). - akuutin st-nousuinfarktin (stemi), mukaan lukien potilaat, jotka voidaan hoitaa konservatiivisesti tai jotka myöhemmin tehdään pallolaajennus sepelvaltimoiden pallolaajennus (koskee vahvuuksia 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml ja 100 mg/1 ml). - veritulpan ehkäisyyn kehonulkoisen verenkierron aikana hemodialyysi. ehkäisyyn ja hoitoon eri sairauksia, jotka liittyvät veren hyytymistä aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - turner syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - lapsilla poulationlong aikavälin hoito lasten (2-11 vuoden ikäinen) ja nuorten (12-18-vuotias) kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat riittämätön eritys normaalia endogeenisen kasvuhormonin. hoito lyhytkasvuisuus lapsilla, joilla on turnerin oireyhtymä, vahvistettu kromosomianalyysit. hoito kasvun hidastuminen ennen murrosikää lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. aikuisten patientsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus joko lapsuus - tai aikuisiän etiologia. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) pitoisuuksia (< 2 standardipoikkeamapisteytys (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - sidofoviiri - sytomegaloviruksen retinitis - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vistidi on tarkoitettu sytomegaloviruksen retiniitin hoitoon potilailla, joilla on hankittu immuunipuutosyndrooma (aids) ja ilman munuaisten toimintahäiriöitä. vistideä tulee käyttää vain silloin, kun muita aineita pidetään sopimattomina.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogiini alfa (aktivoitu) - sepsis; multiple organ failure - antitromboottiset aineet - xigris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea sepsis, ja useiden elinten vikoja, kun sitä lisätään parhaaseen vakiotilaan. xigrisin käyttöä tulee harkita pääasiassa tilanteissa, joissa hoito voidaan aloittaa 24 tunnin kuluttua elimen vajaatoiminnan alkamisesta (lisätietoja on kohdassa 5.